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纵观2018政策环境,展望2019医药市场

纵观2018政策环境,展望2019医药市场~

年末已至,回顾2018年,我国医药行业政策出台密度空前;

新年伊始,展望2019,2019医药行业规模空前盛大,国家有望支持医药行业发展创新,为新药研发营造良好的政策环境。

 

纵观行业2018年以来颁布的政策,主要目的分为3点,其一是保证药品供应,其二是加大医保控费,其三是加速行业洗牌。


机构改革,我国形成三大全新机构

 

2018年3月,我国形成了卫健委、药监局、医保局三大机构。

其中,国家医保局将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责;国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责;国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责;民政部的医疗救助职责整合;行政效率大大提高。

2018年全年要求控费

2018年3月20日,《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》发布,明确2018年继续控制医疗费用不合理增长,不搞“一刀切”。

另外,还要求全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式;全面推行以按病种付费为重点的多元复合式医保支付方式;扩大公立医院薪酬制度改革试点等多项要求。

 

加快推进仿制药一致性评价

 

“4月3日,我国印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》。提出了加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,细化落实鼓励企业开展一致性评价的政策措施。

“11月23日,国家食品药品监督管理总局药品审评中心发布文件,同时会议视频与PPT资料向行业内公开。其中,ppt资料显示,如今一致性评价的工作成效中,已完成评价127品种,其中289品种61个。

 

展望2019,2019医药行业规模空前盛大,2019年医药行业政策趋势预测。

支持医药行业发展,为新药研发营造政策环境

为满足广大群众迫切用药需求,近年来,我国出台了多项政策鼓励和加速国内外抗癌药、创新药上市。

尽管国产创新药发展迅猛,但与发达国家先进水平相比,我国新药研发仍有较大差距,为了持续推动新药研发活力,2018 年 10 月,国家药监局已向全国人大常委会做出说明,拟将试点期限延长至修改完善后的药品管理法施行之日。

另一方面,还将实施药品专利链接和专利期限补偿制度,促使创新者具有合理的预期获益,加强知识产权保护,为药物研发创新营造良好政策环境,让更多创新成果惠及广大患者。

《国家基本药物目录》实施,未来将实行动态调整

11月1日,我国《国家基本药物目录2018年版)》正式实施。总体来看,2018年版目录具有以下特点:

1、一是增加了品种数量,能够更好地服务各级各类医疗卫生机构,推动全面配备、 优先使用基本药物。

2、二是优化了结构,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药。

3、三是进一步规范剂型、规格,这对于指导基本药物生产流通、招标采购、合理用药、支付报销、全程监管等将具有重要意义。

4、四是继续坚持中西药并重,增加了功能主治范围,覆盖更多中医临床症候。

5、五是强化了临床必需,这次目录调整新增的药品品种中,有11个药品为非医保药品,主要是临床必需、疗效确切的药品。

未来目录将实行动态调整,调整周期原则上不超过3年。下一步,卫生健康委将尽快修订完善《国家基本药物目录管理办法》,以药品临床价值为导向,注重循证医学、药物经济学和真实世界研究,大力推动开展药品使用监测和综合评价,建立国家基本药物目录动态调整机制,坚持调入调出并重,持续完善目录品种结构和数量,切实满足疾病防治用药需求。

降低用药价格依然是政策着力点

2018年下半年以来,降低用药价格成为中央和地方医药政策的主要目标对象,以抗癌药为重点的重大疾病药品,通过国家谈判、联盟组团、名录“优惠”、带量采购等多种手段,价格已有明显下调。

而地方更是出台了近百项政策力促降药价。8月,江西省率先启动降药价,9月,四川省对最高挂网限价实行动态调整,预计2019年,降低用药价格依然是政策着力点,让老百姓用上敢用药、用好药,降低用药负担。

医保支付标准政策的出台将加快

2018 年3月13日,国务院机构改革方案公布,将组建国家医疗保障局。医疗保障局的成立将提升医保支付标准出台预期。

新的医疗保障局集合了医保药品支付、定价和采购监督三大职能,已扫清了此前政策出台的最大阻碍,出于提升控费手段效率的诉求,预期医保局会加快医保支付标准政策的制定工作。

在医保控费、带量采购、一致性评价等政策影响下降,药品价格降价压力较大,且新药研发投入较大导致企业生产成本提高,医药行业利润增速或将继续下行。业内预计,接下来,预测药代备案、深化医保支付方式改革等政策也将会公布!

 

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